Monday 12 September 2016

Baycol 66






+

Los documentos sugieren Bayer sabía problemas Baycol NUEVA YORK (CNN) - documentos publicados recientemente sugieren algunos ejecutivos de Bayer eran conscientes de que había problemas con su fármaco contra el colesterol Baycol mucho antes de que la compañía retiró el medicamento del mercado. Los documentos, dados a CNN por un abogado en una demanda por lesiones personales en contra de la empresa, incluyen correos electrónicos y declaraciones que aparecen para indicar Bayer fue la promoción de la droga al mismo tiempo hubo discusiones internas sobre las muertes relacionadas con Baycol. Los documentos se informó por primera vez en The New York Times el sábado. Un ejecutivo escribió en febrero de 2000 un correo electrónico que la palabra estaba goteando sobre las muertes relacionadas con la droga. "Me preocupa que existe un conocimiento generalizado en el campo con tanto Bayer como SB [socio de marketing SmithKline Beecham, que desde entonces se ha convertido en GlaxoSmithKline] representante [s] que se han producido algunas muertes relacionadas con Baycol," escribió el ejecutivo. La dirección de e-mail sugirió Bayer hacer una declaración oficial ante los rumores empeoran las cosas. "Esto en cuanto a mantener esto en secreto," dijo. El ejecutivo al que el correo electrónico se abordó negó en una declaración jurada, todo intento de ocultar información. El Dr. Richard Goodstein, vicepresidente de asuntos científicos de Bayer, se le pidió en una declaración, "¿Te ha gente de Bayer siempre retrasar intencionalmente la publicación de un artículo médico con el único propósito de aumentar los beneficios de Bayer debido a que el artículo podría dar a los médicos información que estaba crítico de su producto? " Goodstein respondió: "Yo personalmente no soy consciente de ello, ni lo que he creo que sea la política de la empresa." el asesor legal de Bayer, Philip Beck, dijo al Times la compañía supervisa los informes de Baycol, compartió la información con los reguladores, y cambió las advertencias en la etiqueta del medicamento. "Hemos tenido un problema con los médicos para utilizarlo como se indica en las etiquetas, y la mayoría de los casos suministrados por la minoría de los casos en que los médicos no estaban usando, como se indica en la etiqueta," Beck dijo a CNN. "Llegamos a la conclusión de que no pudimos conseguir los médicos para utilizarlo según las instrucciones, y eso fue el principio para retirarlo del mercado." Beck hizo hincapié en que, en sólo una pequeña fracción de los casos, los usuarios sufrieron efectos secundarios fatales de tomar Baycol a largo plazo o. Un portavoz de GlaxoSmithKline dijo a CNN que en la comercialización de Baycol que no presentó alegaciones incompatibles con el etiquetado del producto. Bayer y GlaxoSmithKline se enfrentan actualmente las demandas de miles de personas que tomaron Baycol o tienen parientes que murieron después de tomar el medicamento. Un caso de lesiones personales contra el Bayer acaba de ir a juicio en Corpus Christi, Texas. El demandante en ese traje, Hollis Heltom, de 82 años, está demandando a la compañía por $ 100 millones. La demanda de holtom afirma Bayer actuó negligentemente y con malicia. Dice que sufrió varios problemas dentro de dos semanas después de cambiar de un medicamento para competir Baycol. Beck dijo que los documentos dados a conocer por los abogados de los demandantes son selectivos. "Estamos seguros de que nuestra historia está llegando y el jurado es la comprensión de ella", dijo. "Creemos que Bayer actuó de forma responsable y apropiada en cómo se desarrolló y comercializó Baycol," dijo Beck. "También creemos que Bayer está actuando responsablemente en sus esfuerzos por resolver los casos en que los pacientes experimentan efectos secundarios de Baycol." Baycol es un miembro de una clase de fármacos conocidos como estatinas, que reducen el colesterol bloqueando una enzima llamada HMG-CoA reductasa, que está implicado en la formación de colesterol. Bayer retiró Baycol del mercado en julio de 2001 después de que la FDA citó preocupaciones acerca de una condición potencialmente fatal conocida como rabdomiólisis - la ruptura del músculo - que se pueden asociar con todas las estatinas. La demanda de holtom dice que sufría de la enfermedad. Aunque es un efecto secundario poco común, la rabdomiólisis puede conducir a insuficiencia renal y la muerte. La FDA encontró que el vínculo entre ella y Baycol era mucho más fuerte que con otras estatinas. Los síntomas de rabdomiólisis incluyen dolor muscular y debilidad, fiebre, orina oscura, náuseas y vómitos. Los músculos más frecuentemente implicadas incluyen las pantorrillas y la espalda baja, aunque algunos pacientes reportaron síntomas, según la FDA. Baycol se considera extremadamente importante para Bayer, documentos internos muestran. Bayer esperaba que sería competir con éxito Lipitor medicamento contra el colesterol de Pfizer. Mientras que las muertes también se han asociado con Lipitor, la tasa es baja teniendo en cuenta que millones de personas utilizan Lipitor de utilizar cada una de las otras estatinas, incluyendo Baycol. "Tenemos que hacer todo lo posible para maximizar los resultados de ventas desde Baycol debe llevar a la empresa a corto y largo plazo", escribió un ejecutivo de ventas en un correo electrónico con fecha de mayo de 1998.




No comments:

Post a Comment